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医疗器械监管新规对上市公司利好产业升级

2015-09-23 点击数:1459

2014年以来,支持医疗器械行业发展的相关政策接连不断,政策支持程度明显高于往年。先是国家食品药品监督管理总局表态,针对创新医疗器械设置特别审批通道,加快产品进入市场的速度;昨日(3月31日),《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行,该条例明确表示国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

 
 监管层进一步规范医疗器械行业,对业内优秀企业构成利好。
 
 A股上市公司中,涉及医疗器械的包括迪安诊断、三诺生物、凯利泰、戴维医疗、宝莱特、理邦仪器、九安医疗等。昨日,迪安诊断涨幅一度将近9%,领涨医疗器械板块;三诺生物、凯利泰、戴维医疗等也均有不同程度的上涨。
 
 一位私募界人士认为,新《医疗器械监督管理条例》规定了医疗器械按风险程度分三类管理,这有助于医疗器械行业结构调整和产业化升级。并且修改了对医疗器械的监管模式,将原有的“先生产许可、后产品注册”改为“先产品注册、后生产许可”,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可,这对减少企业成本有好处。与此同时,对擅自生产经营医疗器械的企业给予高货值金额20倍的罚款,罚款力度增强使得行业更加规范,从而更有利于行业内优质企业的发展。
 
 在新的行业政策背景下,有品牌和融资优势的医疗器械类上市公司有望抢得先机,加大并购步伐。目前来看,鱼跃医疗正停牌筹划收购华润集团旗下的华润万东、上海医疗器械集团的股份,新华医疗也停牌拟收购成都英德生物医药装备技术公司。
 
 招商证券近期也发布报告称,继续看好医疗服务及器械行业机会,并称医疗器械存在整合机会,并购预期持续存在。

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